1.按照既定程序和规范，对原材料、过程产品和成品进行检验和测试；
2.准确记录检验和测试结果，并按照公司程序和法规要求保存记录；
3.识别并报告不合格物料或产品，协助进行隔离、根本原因分析及纠正措施；
4.维护质量控制设备，包括协助校准和验证活动；
5.协助准备内外部审核，保持质量记录的有序和准确；
6.与生产和工程团队合作，识别过程改进和缺陷预防的机会；
7.参与制定和修订质量控制相关的标准操作规程、工作指导书和表格；
8.支持投诉调查和故障分析活动；
9.确保工作符合21CFRPart820、ISO13485、GMP、中国医疗器械生产质量管理规范及其他适用法规标准；
10.执行主管分配的其他任务。
任职资格:
？科学、技术或工程相关专业大专或以上学历优先；
？2年以上医疗器械行业质量控制或质量保证经验，有源医疗器械经验者优先；
？熟悉FDA质量体系法规（21CFRPart820）、GMP、中国医疗器械生产质量管理规范和ISO13485要求；
？熟练使用常用检验工具（如卡尺、千分尺、视觉检查、电气安全测试仪）；
？了解风险管理原则（ISO14971）和产品生命周期过程；
？注重细节，具备良好的文档记录能力；
？良好的书面和口头沟通能力，能够内部团队有效协作。；
？能够在跨职能团队环境中有效协作；
？优先考虑的资格包括:
o拥有质量控制相关认证（如ASQ、CQT、CQI）者优先；
o熟悉IEC60601-1、IEC62304等产品安全和软件标准者优先；
o熟悉电子质量管理系统者优先。