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QA专员
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经验:不限 | 大专 | 南屏 | 招聘人数:1
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职位描述:

岗位职责: 
1. 负责对医疗器械产品生产过程的监控,保障生产过程受控,监督生产人员按照相应的制度和作业指导书进行操作; 
2. 负责对生产现场、仓库、实验室等场所进行定期的巡查,对发现的异常情况,了解原因并提出初步的解决方案,并督促完成整改;
3. 负责批记录(批生产、检验记录)放行前的审核合并工作;
4. 负责产品不合格、偏差的原因调查,纠正、预防措施的制定,跟踪整改完成情况,并完成相关的记录;
5. 负责洁净厂房、压缩空气等公用系统的验证方案的编制及验证实施工作,并监督验证工作的有效实施;
6、参与质量管理体系文件的修订工作,并对作业指导书完成初审工作; 

任职要求:
1. 具有医学、检验学、生物学、药学等相关专业专科或以上学历,有医疗器械、药品生产经验者优先;
2. 熟悉医疗器械行业的法律法规,以及管理体系认证如ISO9000、ISO13485等的标准 ;
3. 具有良好的沟通能力、文字表达能力及数据分析能力,责任心强,工作认真,坚持原则。

公司简介:

一、公司简介   
       珠海贝索(BASO)生物技术有限公司于1999年成立于港珠澳大湾区核心城市之一 – 珠海,是中国大陆最早引进海外先进检验技术与产品进行国产化的公司之一,国家级高新技术企业,建设有广东省结核病医学检验装备及新型试剂工程技术研发中心,珠海市重点企业技术中心、珠海市知识产权优势企业等。
      贝索公司位于珠海市香洲区同昌路286号工业园区,投资超亿元,包括二栋厂房、一栋配套设施和员工宿舍,占地面积约11000平方米 ,总建筑面积2万平方米,其中GMP标准车间、库房8000多平方米;质量控制中心、研发中心1700平方米 。
       贝索公司主营业务为医疗器械、体外诊断设备及试剂的研发、生产、销售。公司产品在医学检验领域使用广泛,主要涉及医学检验、病理诊断、生殖辅助诊断、输血安全、疾控预防、结核病诊断、大肠癌筛查、公安微量血痕迹检测等多个领域。拥有全系列结核和耐药检测培养基产品、临床检验与病理用全系列生物染色液、临床血库用凝聚胺试剂系列产品、临床血库用微柱凝胶卡系列产品、血球生化仪配套试剂、粪便隐血检测系列试剂、病理用试剂耗材、各类微生物培养基产品、无血清细胞培养系列产品、医检配套耗材和仪器产品等多个系列200多项产品。

    
二、公司福利
1、全员均享有13个月月薪和年终奖;
2、公司依法为员工缴纳社会保险和公积金;
3、享有各类带薪假期(年假、婚假、产假、陪产假、丧假等);
4、享有国家规定的法定假期;
5、提供住宿及早午免费高标准工作餐;
6、重大节日慰问金;
7、全员年度健康体检;
8、公司文化活动浓厚,全员均可享有国外、国内旅游活动。

医疗设备/器械
150-500人