岗位职责：

1.负责中试原液车间生产风险控制以及日常GMP检查，并针对缺陷项作相应整改；

2.负责组织原液发生的偏差、变更均经过充分调查和评估，并跟进整改进度；

3.各项目检验样品收发管理及记录台账，发放回收记录，出具检验报告单

4.原辅料留样样品管理、原辅料包材等样品接收及出具检验报告；

5.参比品日常管理、复核、到期标定及稳定性管理；

6.QC辅助进行每日、每周复核，确保完整性、及时性、准确性

7.质量标准及标准操作规程等受控文件撰写升级

8.辅助IND申报资料填写及提供相关附件

9.预约系统日常维护，利于追溯及精确定位

10.AD&QC 5S管理，实验室保持整洁

11.AD&QC受控文件进行统一管理

任职要求：

1.熟悉GMP实验室规范要求；

2.具备良好的沟通协调能力；

3.具备良好的职业素养和团队精神；

4. 需细心耐心、具有较强的责任心及监督、执行力；

5. 熟悉企业现代化管理，熟练基本办公软件。

普米斯生物技术有限公司成立于2018年，注册资本11500万美元，已经完成四轮共计约2.4亿美元的融资。主要聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病，致力于国家一类创新生物药的研发及产业化，重点研发新一代双靶点创新生物药。普米斯在抗体发现、抗体工程改造、发现生物学、临床前、CMC研究各环节均建有核心技术平台，可支持抗体新药项目高效率、高质量完成从抗体发现到临床申报。依托技术平台，普米斯正在推进超过20个国家一类生物新药项目，现有9款拥有全球自主知识产权的抗体新药进入临床研究，其中双特异性抗体新药PM8002已获两项III期临床批件。普米斯研发总部位于珠海高新区中电科技产业园内，主要开展抗体新药的开发和早期临床研究样品生产。普米斯在上海、北京设立了分公司，主要开展新药项目的临床研究及相关注册工作。此外，普米斯在南通建有产业化生产基地，主要开展抗体新药的上市产业化生产。,点亮创新火种，成就健康人生!普米斯的发展需要更多志同道合的新鲜血液。在此欢迎怀抱梦想的您加入，与我们一起携手共筑美好未来!