职位描述:
需求描述:
岗位职责:
1.负责药品生产现场质量管理工作,确保生产过程符合程序和质量标准;
2.负责对生产工艺变更、工艺参数进行监督检查,参与产品持续稳定性考察;
3.负责按验证要求及时组织、实施、完成相应验证;
4.负责对存在的质量问题、隐患进行调查,实施纠正和预防措施;
5. 负责质量统计跟踪、环境检测汇总分析工作,完成产品的质量回顾分析,建立质量档案;
6. 负责起草车间各项质量管理类、技术管理类文件;
7. 领导交代的其他工作。
岗位要求:
1.本科,药学、制药工程、药物制剂、药物分析等相关专业,接受应届生;
2.熟悉药品生产质量管理规范(如GMP)及相关法律法规,了解药品生产工艺流程和质量控制要点;
3.服从工作安排,责任心强,具有良好的沟通协调能力和学习能力;
4.无抗生素类过敏史,能适应车间工作,可接受加班、分班。
职位备注:
提供食宿
公司简介:
(1)1990年成立,2007年香港上市,拥有六家生产基地,万名精英汇聚。,(2)国家人事部授予的博士后科研工作站,三大研发中心:化学药物研发中心,生物药研发中心和创新药研发中心,引领行业创新。,(3)胰岛素与抗生素生产领军者,高端领先的工艺设备。,(4)阿莫西林原料、氨苄西林原料和6-APA全球产能名列前茅。,(5)荣誉满载:抗生素出口优秀品牌、中国医药工业百强、化药企业TOP排行榜前列。(6)拥有完善的营销队伍,销售网络覆盖五大洲60多个国家和地区。