岗位职责:
1、 参与蛋白大分子药物制剂开发,包括处方筛选与优化设计、稳定性研究方案的制定与实施;
2、 参与制剂分析研究,包括但不限于样品的检测及分析,原辅料、包材相容性研究;
3、 参与制剂中试工艺参数转移工作;
4、 按照项目计划和安排,参与制剂部分的文献调研工作;
5、 按照药品注册报批要求,撰写制剂工艺开发的相关文档,包括实验方案和记录、开发报告、CTD申报资料等。
任职要求:
1、 制药工程、生物制药、药物制剂等相关专业大专及以上学历;
2、 具有良好的实验习惯,熟练pH计、紫外分光光度计、高效液相色谱仪、毛细管电泳仪等原理和操作为优;
3、 有良好的沟通的能力和团队协作意识,积极向上、有责任心;
4、 有一定的信息搜集及问题解决能力,能够阅读英文文献;
5、 了解相关法规与质量要求为优。
普米斯生物技术有限公司成立于2018年,注册资本11500万美元,已经完成四轮共计约2.4亿美元的融资。主要聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家一类创新生物药的研发及产业化,重点研发新一代双靶点创新生物药。普米斯在抗体发现、抗体工程改造、发现生物学、临床前、CMC研究各环节均建有核心技术平台,可支持抗体新药项目高效率、高质量完成从抗体发现到临床申报。依托技术平台,普米斯正在推进超过20个国家一类生物新药项目,现有9款拥有全球自主知识产权的抗体新药进入临床研究,其中双特异性抗体新药PM8002已获两项III期临床批件。普米斯研发总部位于珠海高新区中电科技产业园内,主要开展抗体新药的开发和早期临床研究样品生产。普米斯在上海、北京设立了分公司,主要开展新药项目的临床研究及相关注册工作。此外,普米斯在南通建有产业化生产基地,主要开展抗体新药的上市产业化生产。,点亮创新火种,成就健康人生!普米斯的发展需要更多志同道合的新鲜血液。在此欢迎怀抱梦想的您加入,与我们一起携手共筑美好未来!